我国对医疗器械实行风险水平分组管理和目录管理,医疗器械为法律检验商品。出口医疗器械的质量由进口国监管。因此,中国海关一般不对出口医疗器械进行商业检验。不过,疫情发生后,出口医疗器械应注意以下合规风险: 若医疗器械属于法定检验货物,仍需经中国海关检验合格后方可出口。要特别注意医疗器械是否携带人类遗传资源。